Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Stablyx CMC Arthroplasty Implant System

Номер K: K180744 · 2018-04-11

ЗаявительSkeletal Dynamics, LLC
Дата решения2018-04-11
Код продуктаKYI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Stablyx CMC Arthroplasty Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11 under 510(k) number K180744. The device is classified under product code KYI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Stablyx CMC Arthroplasty Implant System?

Stablyx CMC Arthroplasty Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11. The listed applicant is Skeletal Dynamics, LLC. The 510(k) number is K180744.

When did Stablyx CMC Arthroplasty Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Stablyx CMC Arthroplasty Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-11, under 510(k) number K180744.

Who is the listed applicant for Stablyx CMC Arthroplasty Implant System?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stablyx CMC Arthroplasty Implant System?

The FDA product code for Stablyx CMC Arthroplasty Implant System is KYI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Skeletal Dynamics, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182492Geminus Volar Distal Radius Plate SystemK172688Система Align Radial HeadK171590Distal Elbow Plating System

Связанные устройства (Код: KYI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201072Ensemble CMC, Size 141, Ensemble CMC, Size 151, Ensemble CMC, Size 161Ensemble Orthopedics, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑