Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SaliPen

Номер K: K180838 · 2018-11-06

ЗаявительSaliwell , Ltd.
Дата решения2018-11-06
Код продуктаLTF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SaliPen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saliwell , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06 under 510(k) number K180838. The device is classified under product code LTF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SaliPen?

SaliPen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06. The listed applicant is Saliwell , Ltd.. The 510(k) number is K180838.

When did SaliPen receive FDA 510(k) clearance?

SaliPen received FDA 510(k) clearance on 2018-11-06, under 510(k) number K180838.

Who is the listed applicant for SaliPen?

The FDA 510(k) record lists Saliwell , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SaliPen?

The FDA product code for SaliPen is LTF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Saliwell , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232063SaliPenK220618SaliPenK160799GenNarino

Связанные устройства (Код: LTF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160799GenNarinoSaliwell , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑