FDA 510(k)

Секс гель

Номер K: K181078 · 2018-09-10

Дата решения2018-09-10

Код продуктаNUC

Консультативный комитетOB

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

The Sex Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Necessaire, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-10 under 510(k) number K181078. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the The Sex Gel?

The Sex Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-10. The listed applicant is Necessaire, Inc.. The 510(k) number is K181078.

When did The Sex Gel receive FDA 510(k) clearance?

The Sex Gel received FDA 510(k) clearance on 2018-09-10, under 510(k) number K181078.

Who is the listed applicant for The Sex Gel?

The FDA 510(k) record lists Necessaire, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Sex Gel?

The FDA product code for The Sex Gel is NUC.

Связанные устройства (Код: NUC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260117EverslideSpecial Situations, LLC K253989HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)Maxigen Biotech, Inc.K261905BUM OilBumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177PINKSLIP Water-Based Personal Lubricant and MoisturizerPINKSLIP, LLC K261909Plum Vagiceuticals™ Vaginal Moisturizing SuppositoriesPCCA, Inc.K254011Flow Water-Based Personal LubricantLBDO Group, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.