Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система Acessa ProVu

Номер K: K181124 · 2018-09-28

ЗаявительAcessa Health, Inc.
Дата решения2018-09-28
Код продуктаHFG
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Acessa ProVu System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acessa Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28 under 510(k) number K181124. The device is classified under product code HFG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Acessa ProVu System?

Acessa ProVu System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28. The listed applicant is Acessa Health, Inc.. The 510(k) number is K181124.

When did Acessa ProVu System receive FDA 510(k) clearance?

Acessa ProVu System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28, under 510(k) number K181124.

Who is the listed applicant for Acessa ProVu System?

The FDA 510(k) record lists Acessa Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acessa ProVu System?

The FDA product code for Acessa ProVu System is HFG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑