Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OptiPillows EPAP Mask

Номер K: K181219 · 2018-08-03

ЗаявительCpapnea Medical Supply
Дата решения2018-08-03
Код продуктаLWF
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OptiPillows EPAP Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cpapnea Medical Supply. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K181219. The device is classified under product code LWF. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OptiPillows EPAP Mask?

OptiPillows EPAP Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is Cpapnea Medical Supply. The 510(k) number is K181219.

When did OptiPillows EPAP Mask receive FDA 510(k) clearance?

OptiPillows EPAP Mask received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K181219.

Who is the listed applicant for OptiPillows EPAP Mask?

The FDA 510(k) record lists Cpapnea Medical Supply as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptiPillows EPAP Mask?

The FDA product code for OptiPillows EPAP Mask is LWF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑