Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set

Номер K: K181348 · 2018-06-20

ЗаявительCartiva, Inc.
Дата решения2018-06-20
Код продуктаQBO
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cartiva, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20 under 510(k) number K181348. The device is classified under product code QBO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set?

Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20. The listed applicant is Cartiva, Inc.. The 510(k) number is K181348.

When did Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set receive FDA 510(k) clearance?

Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20, under 510(k) number K181348.

Who is the listed applicant for Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set?

The FDA 510(k) record lists Cartiva, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set?

The FDA product code for Cartiva SCI Disposable Instrumentation Set is QBO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cartiva, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192156Cartiva SCI instrumentation set

Связанные устройства (Код: QBO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192156Cartiva SCI instrumentation setCartiva, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑