Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CLARUS

Номер K: K181444 · 2019-01-10

ЗаявительCarl Zeiss Meditec, Inc.
Дата решения2019-01-10
Код продуктаQER
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CLARUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10 under 510(k) number K181444. The device is classified under product code QER. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CLARUS?

CLARUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. The 510(k) number is K181444.

When did CLARUS receive FDA 510(k) clearance?

CLARUS received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10, under 510(k) number K181444.

Who is the listed applicant for CLARUS?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLARUS?

The FDA product code for CLARUS is QER.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Carl Zeiss Meditec, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243878CLARUS (700)K233933CIRRUS™ HD-OCT Model 6000K230350VISULAS yagK231075Fluorescence Accessories (YELLOW 560 and INFRARED 800 with FLOW 800 Option)K222200CIRRUS HD-OCTK191194CLARUS

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: QER)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243878CLARUS (700)Carl Zeiss Meditec, Inc.K191194CLARUSCarl Zeiss Meditec, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑