FDA 510(k)

ADORE (полимакон) Ежедневные носимые мягкие (гидрофильные) контактные линзы (Тонированные/цветные)

Номер K: K181656 · 2019-03-05

Дата решения2019-03-05

Код продуктаLPL

Консультативный комитетOP

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ADORE (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lenses (Tinted/color) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eyemed Technologies S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-05 under 510(k) number K181656. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ADORE (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lenses (Tinted/color)?

ADORE (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lenses (Tinted/color) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-05. The listed applicant is Eyemed Technologies S.R.L.. The 510(k) number is K181656.

When did ADORE (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lenses (Tinted/color) receive FDA 510(k) clearance?

ADORE (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lenses (Tinted/color) received FDA 510(k) clearance on 2019-03-05, under 510(k) number K181656.

Who is the listed applicant for ADORE (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lenses (Tinted/color)?

The FDA 510(k) record lists Eyemed Technologies S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADORE (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lenses (Tinted/color)?

The FDA product code for ADORE (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lenses (Tinted/color) is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LPL)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.