Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SureTouch Mobile Pressure Mapping System

Номер K: K181672 · 2019-06-28

ЗаявительSure, Inc.
Дата решения2019-06-28
Код продуктаNKA
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SureTouch Mobile Pressure Mapping System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28 under 510(k) number K181672. The device is classified under product code NKA. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SureTouch Mobile Pressure Mapping System?

SureTouch Mobile Pressure Mapping System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28. The listed applicant is Sure, Inc.. The 510(k) number is K181672.

When did SureTouch Mobile Pressure Mapping System receive FDA 510(k) clearance?

SureTouch Mobile Pressure Mapping System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-28, under 510(k) number K181672.

Who is the listed applicant for SureTouch Mobile Pressure Mapping System?

The FDA 510(k) record lists Sure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureTouch Mobile Pressure Mapping System?

The FDA product code for SureTouch Mobile Pressure Mapping System is NKA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NKA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190575iBreastExamUe Lifesciences, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑