FDA 510(k)

Compex HD

Номер K: K182017 · 2019-04-29

ЗаявительAddent, Inc.

Дата решения2019-04-29

Код продуктаQGO

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Compex HD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Addent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29 under 510(k) number K182017. The device is classified under product code QGO. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Compex HD?

Compex HD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29. The listed applicant is Addent, Inc.. The 510(k) number is K182017.

When did Compex HD receive FDA 510(k) clearance?

Compex HD received FDA 510(k) clearance on 2019-04-29, under 510(k) number K182017.

Who is the listed applicant for Compex HD?

The FDA 510(k) record lists Addent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Compex HD?

The FDA product code for Compex HD is QGO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.