Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система AposTherapy

Номер K: K182090 · 2018-11-16

ЗаявительApos Medical Assets , Ltd.
Дата решения2018-11-16
Код продуктаQDT
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AposTherapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apos Medical Assets , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K182090. The device is classified under product code QDT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AposTherapy System?

AposTherapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Apos Medical Assets , Ltd.. The 510(k) number is K182090.

When did AposTherapy System receive FDA 510(k) clearance?

AposTherapy System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K182090.

Who is the listed applicant for AposTherapy System?

The FDA 510(k) record lists Apos Medical Assets , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AposTherapy System?

The FDA product code for AposTherapy System is QDT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑