Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TR90BH

Номер K: K182207 · 2018-12-14

ЗаявительMinxray, Inc.
Дата решения2018-12-14
Код продуктаIZL
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TR90BH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Minxray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K182207. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TR90BH?

TR90BH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Minxray, Inc.. The 510(k) number is K182207.

When did TR90BH receive FDA 510(k) clearance?

TR90BH received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K182207.

Who is the listed applicant for TR90BH?

The FDA 510(k) record lists Minxray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TR90BH?

The FDA product code for TR90BH is IZL.

Другие записи, где Minxray, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210479IMPACT and X-RangerK201575CMDR 2C (Multiple Models)K191451CMDR 2CW (Multiple models)K171353CMDR 2ST (Multiple Models), CMDR 2SPE (Multiple Models), IntegrisK153059HF1202H PowerPlus Portable X-ray Equipment

Связанные устройства (Код: IZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260236XLITEGEMSS HEALTHCARE CO., LTD.K253058Portable DR Imaging SystemShantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.K260085RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO)DRGEM CorporationK253185Lux HD Detectors, DRX-LC Detector, DRX-Revolution Mobile X-Ray SystemCarestream HealthK253244AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini)Poskom Co., Ltd.K250976Airbile-100Poskom Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑