Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Earlens Contact Hearing Aid

Номер K: K182480 · 2019-01-25

ЗаявительEarlens Corporation
Дата решения2019-01-25
Код продуктаPLK
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Earlens Contact Hearing Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Earlens Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25 under 510(k) number K182480. The device is classified under product code PLK. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Earlens Contact Hearing Aid?

Earlens Contact Hearing Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25. The listed applicant is Earlens Corporation. The 510(k) number is K182480.

When did Earlens Contact Hearing Aid receive FDA 510(k) clearance?

Earlens Contact Hearing Aid received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25, under 510(k) number K182480.

Who is the listed applicant for Earlens Contact Hearing Aid?

The FDA 510(k) record lists Earlens Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Earlens Contact Hearing Aid?

The FDA product code for Earlens Contact Hearing Aid is PLK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Earlens Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K153634Wireless Earlens Light Driven Hearing Aid

Связанные устройства (Код: PLK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K153634Wireless Earlens Light Driven Hearing AidEarlens Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑