Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

WishBone Guided Growth System

Номер K: K182704 · 2019-06-25

ЗаявительWishbone Medical
Дата решения2019-06-25
Код продуктаOBT
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

WishBone Guided Growth System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wishbone Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25 under 510(k) number K182704. The device is classified under product code OBT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the WishBone Guided Growth System?

WishBone Guided Growth System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25. The listed applicant is Wishbone Medical. The 510(k) number is K182704.

When did WishBone Guided Growth System receive FDA 510(k) clearance?

WishBone Guided Growth System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25, under 510(k) number K182704.

Who is the listed applicant for WishBone Guided Growth System?

The FDA 510(k) record lists Wishbone Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WishBone Guided Growth System?

The FDA product code for WishBone Guided Growth System is OBT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OBT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220190The GIRO Growth Modulation SystemPega Medical, Inc.K180624Guided Growth Plate System PlusOrthofix SrlK172183Guided Growth Plate System PlusOrthofix Srl

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑