Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TMS-Cobot TS MV

Номер K: K182768 · 2019-02-17

ЗаявительAxilum Robotics
Дата решения2019-02-17
Код продуктаQFF
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TMS-Cobot TS MV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axilum Robotics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-17 under 510(k) number K182768. The device is classified under product code QFF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TMS-Cobot TS MV?

TMS-Cobot TS MV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-17. The listed applicant is Axilum Robotics. The 510(k) number is K182768.

When did TMS-Cobot TS MV receive FDA 510(k) clearance?

TMS-Cobot TS MV received FDA 510(k) clearance on 2019-02-17, under 510(k) number K182768.

Who is the listed applicant for TMS-Cobot TS MV?

The FDA 510(k) record lists Axilum Robotics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TMS-Cobot TS MV?

The FDA product code for TMS-Cobot TS MV is QFF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QFF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261471Zeta TMS Navigation SystemZeta Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑