Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ID-Cap System

Номер K: K183052 · 2019-12-06

ЗаявительEtectrx, Inc.
Дата решения2019-12-06
Код продуктаOZW
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ID-Cap System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etectrx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06 under 510(k) number K183052. The device is classified under product code OZW. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ID-Cap System?

ID-Cap System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06. The listed applicant is Etectrx, Inc.. The 510(k) number is K183052.

When did ID-Cap System receive FDA 510(k) clearance?

ID-Cap System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06, under 510(k) number K183052.

Who is the listed applicant for ID-Cap System?

The FDA 510(k) record lists Etectrx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ID-Cap System?

The FDA product code for ID-Cap System is OZW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OZW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251088Otsuka Digital Feedback DeviceOtsuka America Pharmaceutical, Inc.K223463Otsuka Digital Feedback Device-RWOtsuka America Pharmaceutical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑