Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ScopeSeal Duodenoscope Protective Device

Номер K: K183171 · 2019-10-08

ЗаявительGi Scientific, LLC
Дата решения2019-10-08
Код продуктаODB
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ScopeSeal Duodenoscope Protective Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gi Scientific, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08 under 510(k) number K183171. The device is classified under product code ODB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ScopeSeal Duodenoscope Protective Device?

ScopeSeal Duodenoscope Protective Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08. The listed applicant is Gi Scientific, LLC. The 510(k) number is K183171.

When did ScopeSeal Duodenoscope Protective Device receive FDA 510(k) clearance?

ScopeSeal Duodenoscope Protective Device received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08, under 510(k) number K183171.

Who is the listed applicant for ScopeSeal Duodenoscope Protective Device?

The FDA 510(k) record lists Gi Scientific, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScopeSeal Duodenoscope Protective Device?

The FDA product code for ScopeSeal Duodenoscope Protective Device is ODB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ODB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K153698LumenR Tissue Retractor SystemLumenr, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑