Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Детекторный набор Bacillus anthracis от Applied Biosystems

Номер K: K183462 · 2019-10-01

ЗаявительMriglobal
Дата решения2019-10-01
Код продуктаQIF
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mriglobal. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01 under 510(k) number K183462. The device is classified under product code QIF. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit?

Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01. The listed applicant is Mriglobal. The 510(k) number is K183462.

When did Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit receive FDA 510(k) clearance?

Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-10-01, under 510(k) number K183462.

Who is the listed applicant for Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit?

The FDA 510(k) record lists Mriglobal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit?

The FDA product code for Applied Biosystems Bacillus anthracis Detection Kit is QIF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑