Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Powder-Free Nitrile Examination Glove (White Colored, Blue Colored, and Black Colored) Tested for Use with Chemotherapy Drugs

Номер K: K183562 · 2019-10-23

ЗаявительEncompass Industries Sdn. Bhd.
Дата решения2019-10-23
Код продуктаLZC
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Powder-Free Nitrile Examination Glove (White Colored, Blue Colored, and Black Colored) Tested for Use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encompass Industries Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-23 under 510(k) number K183562. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Powder-Free Nitrile Examination Glove (White Colored, Blue Colored, and Black Colored) Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

Powder-Free Nitrile Examination Glove (White Colored, Blue Colored, and Black Colored) Tested for Use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-23. The listed applicant is Encompass Industries Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K183562.

When did Powder-Free Nitrile Examination Glove (White Colored, Blue Colored, and Black Colored) Tested for Use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Powder-Free Nitrile Examination Glove (White Colored, Blue Colored, and Black Colored) Tested for Use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2019-10-23, under 510(k) number K183562.

Who is the listed applicant for Powder-Free Nitrile Examination Glove (White Colored, Blue Colored, and Black Colored) Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Encompass Industries Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder-Free Nitrile Examination Glove (White Colored, Blue Colored, and Black Colored) Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Powder-Free Nitrile Examination Glove (White Colored, Blue Colored, and Black Colored) Tested for Use with Chemotherapy Drugs is LZC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Encompass Industries Sdn. Bhd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250342Powder-Free Polychloroprene Examination Glove (Green Color) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and FentanylK220609Powder-Free Nitrile Examination Glove Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl (White, Blue, Black, Orange and Green Color)

Связанные устройства (Код: LZC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252313Cardinal Health Nitrile Examination Gloves Extended CuffCardinalhealthK243959Powder Free Nitrile Examination Gloves (Violet, Black, Green), Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Select Other DrugsLingshi Hongruida Health Protection Technology Co., Ltd.K221157JR MedicJr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.K222449Nitrile Powder Free Examination Gloves, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl Citrate (Dark Blue)Better Care Plastic Technology Co., Ltd.K220545Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for use with Chemotherapy DrugsHl Rubber Industries Sdn BhdK220491Disposable Medical Nitrile Examination Gloves -Tested for Use with Chemotherapy DrugsHainan Asther Medical Equipment Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑