Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SwimCount Sperm Quality Test

Номер K: K183602 · 2019-06-27

ЗаявительMotilitycount Aps
Дата решения2019-06-27
Код продуктаPOV
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SwimCount Sperm Quality Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motilitycount Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27 under 510(k) number K183602. The device is classified under product code POV. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SwimCount Sperm Quality Test?

SwimCount Sperm Quality Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27. The listed applicant is Motilitycount Aps. The 510(k) number is K183602.

When did SwimCount Sperm Quality Test receive FDA 510(k) clearance?

SwimCount Sperm Quality Test received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27, under 510(k) number K183602.

Who is the listed applicant for SwimCount Sperm Quality Test?

The FDA 510(k) record lists Motilitycount Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SwimCount Sperm Quality Test?

The FDA product code for SwimCount Sperm Quality Test is POV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Motilitycount Aps указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241348SwimCount® Harvester (1 mL); SwimCount® Harvester (3 mL)

Связанные устройства (Код: POV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252228Seaman Pro/SeamanCheckcells, Inc.K242830LensHooke X3 PRO Semen Quality Analyzer; LensHooke X3 PRO SE Semen Quality AnalyzerBonraybio Co., Ltd.K242388LensHooke X12 PRO Semen Analysis SystemBonraybio Co., Ltd.K243114SQA-iOw Sperm Quality AnalyzerMedical Electronic Systems , Ltd.K241628YO Home Sperm TestMedical Electronic Systems , Ltd.K220828SQA-iO Sperm Quality AnalyzerMedical Electronic Systems , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑