Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

APAS Independence с модулем анализа мочи

Номер K: K183648 · 2019-05-15

ЗаявительClever Culture Systems AG
Дата решения2019-05-15
Код продуктаPPU
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

APAS Independence with Urine Analysis Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clever Culture Systems AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15 under 510(k) number K183648. The device is classified under product code PPU. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the APAS Independence with Urine Analysis Module?

APAS Independence with Urine Analysis Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15. The listed applicant is Clever Culture Systems AG. The 510(k) number is K183648.

When did APAS Independence with Urine Analysis Module receive FDA 510(k) clearance?

APAS Independence with Urine Analysis Module received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15, under 510(k) number K183648.

Who is the listed applicant for APAS Independence with Urine Analysis Module?

The FDA 510(k) record lists Clever Culture Systems AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APAS Independence with Urine Analysis Module?

The FDA product code for APAS Independence with Urine Analysis Module is PPU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PPU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251511PhenoMATRIXCopan Wasp Srl

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑