Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Showa(R) Medical Exam Glove (Green) powder-free, disposable nitrile glove

Номер K: K190159 · 2019-05-06

ЗаявительShowa Best Glove, Inc.
Дата решения2019-05-06
Код продуктаLZC
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Showa(R) Medical Exam Glove (Green) powder-free, disposable nitrile glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Showa Best Glove, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-06 under 510(k) number K190159. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Showa(R) Medical Exam Glove (Green) powder-free, disposable nitrile glove?

Showa(R) Medical Exam Glove (Green) powder-free, disposable nitrile glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-06. The listed applicant is Showa Best Glove, Inc.. The 510(k) number is K190159.

When did Showa(R) Medical Exam Glove (Green) powder-free, disposable nitrile glove receive FDA 510(k) clearance?

Showa(R) Medical Exam Glove (Green) powder-free, disposable nitrile glove received FDA 510(k) clearance on 2019-05-06, under 510(k) number K190159.

Who is the listed applicant for Showa(R) Medical Exam Glove (Green) powder-free, disposable nitrile glove?

The FDA 510(k) record lists Showa Best Glove, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Showa(R) Medical Exam Glove (Green) powder-free, disposable nitrile glove?

The FDA product code for Showa(R) Medical Exam Glove (Green) powder-free, disposable nitrile glove is LZC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Showa Best Glove, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: LZC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑