Miethke Shunt System GAV 2.0 and SA 2.0 Valves — FDA 510(k) K190174

Описание устройства

Miethke Shunt System GAV 2.0 and SA 2.0 Valves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05 under 510(k) number K190174. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Miethke Shunt System GAV 2.0 and SA 2.0 Valves?

Miethke Shunt System GAV 2.0 and SA 2.0 Valves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K190174.

When did Miethke Shunt System GAV 2.0 and SA 2.0 Valves receive FDA 510(k) clearance?

Miethke Shunt System GAV 2.0 and SA 2.0 Valves received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05, under 510(k) number K190174.

Who is the listed applicant for Miethke Shunt System GAV 2.0 and SA 2.0 Valves?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miethke Shunt System GAV 2.0 and SA 2.0 Valves?

The FDA product code for Miethke Shunt System GAV 2.0 and SA 2.0 Valves is JXG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aesculap, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242762Aesculap Aicon® Серия Контейнерной Системы K242003XABO Ventricular Catheter, XABO Peritoneal Catheter, XABO Catheter Set K223596SQ.line KERRISON K214041Aesculap AICON Контейнер K211572Aesculap Slim Clip Applier K203739ELAN 4 Electro Motor System

Посмотреть все 34 устройств →

Связанные устройства (Код: JXG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261004Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684)Integra Lifesciences Production Corporation K251598IntellidropBrainspace, Inc.K250636Sophy Mini Monopressure Valve (SM1)Sophysa K252514EVAC-MRIPhasor Health, LLC K243531Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo TechnologyIntegra Lifesciences Production Corporation K243552Codman Libertís™ 1.5 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821761); Codman Libertís™ 1.9 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821762)Integra Lifesciences Production Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.