Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TAP Blood Collection Device

Номер K: K190225 · 2019-11-05

ЗаявительSeventh Sense Biosystems, Inc.
Дата решения2019-11-05
Код продуктаPRJ
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TAP Blood Collection Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Seventh Sense Biosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05 under 510(k) number K190225. The device is classified under product code PRJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TAP Blood Collection Device?

TAP Blood Collection Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05. The listed applicant is Seventh Sense Biosystems, Inc.. The 510(k) number is K190225.

When did TAP Blood Collection Device receive FDA 510(k) clearance?

TAP Blood Collection Device received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05, under 510(k) number K190225.

Who is the listed applicant for TAP Blood Collection Device?

The FDA 510(k) record lists Seventh Sense Biosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TAP Blood Collection Device?

The FDA product code for TAP Blood Collection Device is PRJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Seventh Sense Biosystems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161521TAP Blood Collection Device

Связанные устройства (Код: PRJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161521TAP Blood Collection DeviceSeventh Sense Biosystems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑