Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Peralta Stone Removal Catheter

Номер K: K190492 · 2019-07-18

ЗаявительCalcula Technologies, Inc.
Дата решения2019-07-18
Код продуктаFFL
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Peralta Stone Removal Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calcula Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K190492. The device is classified under product code FFL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Peralta Stone Removal Catheter?

Peralta Stone Removal Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is Calcula Technologies, Inc.. The 510(k) number is K190492.

When did Peralta Stone Removal Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Peralta Stone Removal Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K190492.

Who is the listed applicant for Peralta Stone Removal Catheter?

The FDA 510(k) record lists Calcula Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peralta Stone Removal Catheter?

The FDA product code for Peralta Stone Removal Catheter is FFL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FFL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172299Accordion Piccolo Stone Management DeviceThs International, Inc. D/B/A Accordion Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑