Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BD MAX Check-Points CPO

Номер K: K190613 · 2019-08-29

ЗаявительCheck-Points Health B.V.
Дата решения2019-08-29
Код продуктаPOC
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BD MAX Check-Points CPO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Check-Points Health B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29 under 510(k) number K190613. The device is classified under product code POC. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD MAX Check-Points CPO?

BD MAX Check-Points CPO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29. The listed applicant is Check-Points Health B.V.. The 510(k) number is K190613.

When did BD MAX Check-Points CPO receive FDA 510(k) clearance?

BD MAX Check-Points CPO received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29, under 510(k) number K190613.

Who is the listed applicant for BD MAX Check-Points CPO?

The FDA 510(k) record lists Check-Points Health B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD MAX Check-Points CPO?

The FDA product code for BD MAX Check-Points CPO is POC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: POC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261867Xpert Carba-RCepheid®K173263Xpert Carba-RCepheidK160901Xpert Carba-RCepheid

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑