Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EVA, anterior machine, EVA, combined machine, EVA combined machine with laser (DORC connector), EVA combined machine with laser (SMA connector)

Номер K: K190875 · 2019-09-25

ЗаявительD.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International)
Дата решения2019-09-25
Код продуктаHQC
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EVA, anterior machine, EVA, combined machine, EVA combined machine with laser (DORC connector), EVA combined machine with laser (SMA connector) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International). It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25 under 510(k) number K190875. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EVA, anterior machine, EVA, combined machine, EVA combined machine with laser (DORC connector), EVA combined machine with laser (SMA connector)?

EVA, anterior machine, EVA, combined machine, EVA combined machine with laser (DORC connector), EVA combined machine with laser (SMA connector) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25. The listed applicant is D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International). The 510(k) number is K190875.

When did EVA, anterior machine, EVA, combined machine, EVA combined machine with laser (DORC connector), EVA combined machine with laser (SMA connector) receive FDA 510(k) clearance?

EVA, anterior machine, EVA, combined machine, EVA combined machine with laser (DORC connector), EVA combined machine with laser (SMA connector) received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25, under 510(k) number K190875.

Who is the listed applicant for EVA, anterior machine, EVA, combined machine, EVA combined machine with laser (DORC connector), EVA combined machine with laser (SMA connector)?

The FDA 510(k) record lists D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVA, anterior machine, EVA, combined machine, EVA combined machine with laser (DORC connector), EVA combined machine with laser (SMA connector)?

The FDA product code for EVA, anterior machine, EVA, combined machine, EVA combined machine with laser (DORC connector), EVA combined machine with laser (SMA connector) is HQC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213467EVA NEXUS Ophthalmic Surgical System

Связанные устройства (Код: HQC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261264Stellaris Elite™ vision enhancement system; Posterior and Combined Procedure Pack(s): 23 ga. Posterior Elite™ Pack (SE5423); 23 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5423B); 25 ga. Posterior Elite™ Pack (SE5425); 25 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5425B); 27 ga. Bi-Blade™ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5427B); 23 ga. Bi-Blade™+ Vitreous Cutter Posterior Stellaris Elite™ Pack (SE5423BB+); 25 ga. Bi-Blade™+Bausch and LombK252052Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E)Bausch and Lomb, IncorporatedK250501System SophiThis AGK243395MICOR 700 with Auto I/ACarl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.K242801MICOR 700 System (N/A); MICOR 700 drive (FG-50631); MICOR 700 extractor (FG-50621); MICOR 700 vitrector (FG-51185)Carl Zeiss Meditec Cataract Technology, Inc.K240169Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455)Bausch and Lomb, Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑