Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120

Номер K: K191067 · 2019-05-30

ЗаявительBoddingtons Plastics, Ltd.
Дата решения2019-05-30
Код продуктаFED
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boddingtons Plastics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30 under 510(k) number K191067. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120?

Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30. The listed applicant is Boddingtons Plastics, Ltd.. The 510(k) number is K191067.

When did Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120 receive FDA 510(k) clearance?

Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120 received FDA 510(k) clearance on 2019-05-30, under 510(k) number K191067.

Who is the listed applicant for Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120?

The FDA 510(k) record lists Boddingtons Plastics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120?

The FDA product code for Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120 is FED.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Boddingtons Plastics, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191330Arc EnterocuffK162205Arc EndoCuff и Arc EndoCuff Vision

Связанные устройства (Код: FED)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260512Disposable Ureteral Access SheathYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K262262Pathfinder Endoscope OvertubeNeptune Medical, Inc.K260410Single Use Ureteral Access SheathZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K261915Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath SetBoston Scientific CorporationK260965CVAC Aspiration SystemCalyxo, Inc.K260521ClearEVAC Ureteral Aspirating Access Sheath (PUS-100-1040,PUS-100-1050, PUS-100-1240,PUS-100-1250)Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑