FDA 510(k)

Fungitell STAT

Номер K: K191167 · 2019-07-17

Дата решения2019-07-17

Код продуктаNQZ

Консультативный комитетMI

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fungitell STAT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Associates of Cape Cod, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-17 under 510(k) number K191167. The device is classified under product code NQZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fungitell STAT?

Fungitell STAT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-17. The listed applicant is Associates of Cape Cod, Inc.. The 510(k) number is K191167.

When did Fungitell STAT receive FDA 510(k) clearance?

Fungitell STAT received FDA 510(k) clearance on 2019-07-17, under 510(k) number K191167.

Who is the listed applicant for Fungitell STAT?

The FDA 510(k) record lists Associates of Cape Cod, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fungitell STAT?

The FDA product code for Fungitell STAT is NQZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.