FDA 510(k)

Proov Test

Номер K: K191462 · 2020-02-27

Дата решения2020-02-27

Код продуктаQKE

Консультативный комитетCH

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Proov Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mfb Fertility, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K191462. The device is classified under product code QKE. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Proov Test?

Proov Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is Mfb Fertility, Inc.. The 510(k) number is K191462.

When did Proov Test receive FDA 510(k) clearance?

Proov Test received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K191462.

Who is the listed applicant for Proov Test?

The FDA 510(k) record lists Mfb Fertility, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Proov Test?

The FDA product code for Proov Test is QKE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.