FDA 510(k)

Exogenesis Hernia Mesh

Номер K: K191545 · 2019-09-26

Дата решения2019-09-26

Код продуктаFTL

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Exogenesis Hernia Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exogenesis Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-26 under 510(k) number K191545. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Exogenesis Hernia Mesh?

Exogenesis Hernia Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-26. The listed applicant is Exogenesis Corporation. The 510(k) number is K191545.

When did Exogenesis Hernia Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Exogenesis Hernia Mesh received FDA 510(k) clearance on 2019-09-26, under 510(k) number K191545.

Who is the listed applicant for Exogenesis Hernia Mesh?

The FDA 510(k) record lists Exogenesis Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exogenesis Hernia Mesh?

The FDA product code for Exogenesis Hernia Mesh is FTL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FTL)

K253956ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)Sofradim Production K253125Parietene™ Flat Sheet MeshMedtronic - Sofradim Production K251955Onflex™ MeshDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.K251557Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.K250869Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 )Sofradim Production K250098Bard Soft Mesh; Bard Soft Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.