FDA 510(k)

EyeStat

Номер K: K191700 · 2019-12-09

Дата решения2019-12-09

Код продуктаGZP

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EyeStat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blinktbi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09 under 510(k) number K191700. The device is classified under product code GZP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EyeStat?

EyeStat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09. The listed applicant is Blinktbi, Inc.. The 510(k) number is K191700.

When did EyeStat receive FDA 510(k) clearance?

EyeStat received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09, under 510(k) number K191700.

Who is the listed applicant for EyeStat?

The FDA 510(k) record lists Blinktbi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EyeStat?

The FDA product code for EyeStat is GZP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.