Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TOMi Scope

Номер K: K191804 · 2019-12-05

ЗаявительPhotonicare, Inc.
Дата решения2019-12-05
Код продуктаQJG
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TOMi Scope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Photonicare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05 under 510(k) number K191804. The device is classified under product code QJG. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TOMi Scope?

TOMi Scope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05. The listed applicant is Photonicare, Inc.. The 510(k) number is K191804.

When did TOMi Scope receive FDA 510(k) clearance?

TOMi Scope received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05, under 510(k) number K191804.

Who is the listed applicant for TOMi Scope?

The FDA 510(k) record lists Photonicare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TOMi Scope?

The FDA product code for TOMi Scope is QJG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Photonicare, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222655OtoSight Middle Ear Scope

Связанные устройства (Код: QJG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222655OtoSight Middle Ear ScopePhotonicare, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑