Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Unyvero LRT BAL Application

Номер K: K191967 · 2019-12-20

ЗаявительCuretis GmbH
Дата решения2019-12-20
Код продуктаQBH
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Unyvero LRT BAL Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curetis GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K191967. The device is classified under product code QBH. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Unyvero LRT BAL Application?

Unyvero LRT BAL Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Curetis GmbH. The 510(k) number is K191967.

When did Unyvero LRT BAL Application receive FDA 510(k) clearance?

Unyvero LRT BAL Application received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K191967.

Who is the listed applicant for Unyvero LRT BAL Application?

The FDA 510(k) record lists Curetis GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unyvero LRT BAL Application?

The FDA product code for Unyvero LRT BAL Application is QBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑