Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

M. Blue Adjustable Shunt System

Номер K: K192266 · 2019-11-21

ЗаявительAesculap, Inc.
Дата решения2019-11-21
Код продуктаJXG
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

M. Blue Adjustable Shunt System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21 under 510(k) number K192266. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the M. Blue Adjustable Shunt System?

M. Blue Adjustable Shunt System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K192266.

When did M. Blue Adjustable Shunt System receive FDA 510(k) clearance?

M. Blue Adjustable Shunt System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21, under 510(k) number K192266.

Who is the listed applicant for M. Blue Adjustable Shunt System?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M. Blue Adjustable Shunt System?

The FDA product code for M. Blue Adjustable Shunt System is JXG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aesculap, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242762Aesculap Aicon® Серия Контейнерной СистемыK242003XABO Ventricular Catheter, XABO Peritoneal Catheter, XABO Catheter SetK223596SQ.line KERRISONK214041Aesculap AICON КонтейнерK211572Aesculap Slim Clip ApplierK203739ELAN 4 Electro Motor System

Посмотреть все 34 устройств →

Связанные устройства (Код: JXG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261004Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684)Integra Lifesciences Production CorporationK251598IntellidropBrainspace, Inc.K250636Sophy Mini Monopressure Valve (SM1)SophysaK252514EVAC-MRIPhasor Health, LLCK243531Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo TechnologyIntegra Lifesciences Production CorporationK243552Codman Libertís™ 1.5 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821761); Codman Libertís™ 1.9 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821762)Integra Lifesciences Production Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑