Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bosley Revitalizer 96 Laser Cap, Bosley Revitalizer 96 XL Laser Cap

Номер K: K192585 · 2020-01-29

Дата решения2020-01-29
Код продуктаOAP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bosley Revitalizer 96 Laser Cap, Bosley Revitalizer 96 XL Laser Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pjm Worldwide, LLC D/B/A Phoenix Medical Technology, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29 under 510(k) number K192585. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bosley Revitalizer 96 Laser Cap, Bosley Revitalizer 96 XL Laser Cap?

Bosley Revitalizer 96 Laser Cap, Bosley Revitalizer 96 XL Laser Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29. The listed applicant is Pjm Worldwide, LLC D/B/A Phoenix Medical Technology, LLC. The 510(k) number is K192585.

When did Bosley Revitalizer 96 Laser Cap, Bosley Revitalizer 96 XL Laser Cap receive FDA 510(k) clearance?

Bosley Revitalizer 96 Laser Cap, Bosley Revitalizer 96 XL Laser Cap received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29, under 510(k) number K192585.

Who is the listed applicant for Bosley Revitalizer 96 Laser Cap, Bosley Revitalizer 96 XL Laser Cap?

The FDA 510(k) record lists Pjm Worldwide, LLC D/B/A Phoenix Medical Technology, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bosley Revitalizer 96 Laser Cap, Bosley Revitalizer 96 XL Laser Cap?

The FDA product code for Bosley Revitalizer 96 Laser Cap, Bosley Revitalizer 96 XL Laser Cap is OAP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Pjm Worldwide, LLC D/B/A Phoenix Medical Technology, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OAP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑