Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HydroPearl Microspheres

Номер K: K192684 · 2020-01-22

ЗаявительMicroVention, Inc.
Дата решения2020-01-22
Код продуктаNOY
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HydroPearl Microspheres is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22 under 510(k) number K192684. The device is classified under product code NOY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HydroPearl Microspheres?

HydroPearl Microspheres is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K192684.

When did HydroPearl Microspheres receive FDA 510(k) clearance?

HydroPearl Microspheres received FDA 510(k) clearance on 2020-01-22, under 510(k) number K192684.

Who is the listed applicant for HydroPearl Microspheres?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydroPearl Microspheres?

The FDA product code for HydroPearl Microspheres is NOY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где MicroVention, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232542Wedge XL Delivery CatheterK230775SOFIA EX Intracranial Support CatheterK222694EmPro EPS (EP4514C-190, EP6514C-190);Nanoparasol EPS (PNP4514C-190,PNP6514C-190)K222115ISAAC Neurovascular Navigation CatheterK223050AZUR HydroPack 18 (45-880005; 45-880010; 45-880020; 45-880035; 45-880050; 45-880060)K214024SOFIA 88 Catheter

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: NOY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203276Bead Block (100 - 300µm, 1ml), Bead Block (300 - 500µm, 1ml), Bead Block (500 - 700µm, 1ml), Bead Block (700 - 900µm, 1ml), Bead Block (900 - 1200µm, 1ml), Bead Block (100 - 300µm, 2ml), Bead Block (300 - 500µm, 2ml), Bead Block (500 - 700µm, 2ml), Bead Block (700 - 900µm, 2ml), Bead Block (900 - 1200µm, 2ml)Biocompatibles UK Ltd (Part of Boston Scientific CorporationK180102Embozene Color-Advanced MicrospheresBoston Scientific

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑