Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PatCom Single-Use Introducer

Номер K: K192691 · 2020-02-21

ЗаявительH&A Mui Enterprises, Inc.
Дата решения2020-02-21
Код продуктаFED
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PatCom Single-Use Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&A Mui Enterprises, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K192691. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PatCom Single-Use Introducer?

PatCom Single-Use Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is H&A Mui Enterprises, Inc.. The 510(k) number is K192691.

When did PatCom Single-Use Introducer receive FDA 510(k) clearance?

PatCom Single-Use Introducer received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K192691.

Who is the listed applicant for PatCom Single-Use Introducer?

The FDA 510(k) record lists H&A Mui Enterprises, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PatCom Single-Use Introducer?

The FDA product code for PatCom Single-Use Introducer is FED.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где H&A Mui Enterprises, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222587PatCom Distal Chip Endoscope

Связанные устройства (Код: FED)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260512Disposable Ureteral Access SheathYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K262262Pathfinder Endoscope OvertubeNeptune Medical, Inc.K260410Single Use Ureteral Access SheathZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K261915Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath SetBoston Scientific CorporationK260965CVAC Aspiration SystemCalyxo, Inc.K260521ClearEVAC Ureteral Aspirating Access Sheath (PUS-100-1040,PUS-100-1050, PUS-100-1240,PUS-100-1250)Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑