Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CALCIUM-CRESOLPHTHALEIN, GLUCOSE, UREA/BUN-UV

Номер K: K192730 · 2020-09-09

ЗаявительBiosystems S.A.
Дата решения2020-09-09
Код продуктаCHW
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CALCIUM-CRESOLPHTHALEIN, GLUCOSE, UREA/BUN-UV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosystems S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09 under 510(k) number K192730. The device is classified under product code CHW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CALCIUM-CRESOLPHTHALEIN, GLUCOSE, UREA/BUN-UV?

CALCIUM-CRESOLPHTHALEIN, GLUCOSE, UREA/BUN-UV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09. The listed applicant is Biosystems S.A.. The 510(k) number is K192730.

When did CALCIUM-CRESOLPHTHALEIN, GLUCOSE, UREA/BUN-UV receive FDA 510(k) clearance?

CALCIUM-CRESOLPHTHALEIN, GLUCOSE, UREA/BUN-UV received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09, under 510(k) number K192730.

Who is the listed applicant for CALCIUM-CRESOLPHTHALEIN, GLUCOSE, UREA/BUN-UV?

The FDA 510(k) record lists Biosystems S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CALCIUM-CRESOLPHTHALEIN, GLUCOSE, UREA/BUN-UV?

The FDA product code for CALCIUM-CRESOLPHTHALEIN, GLUCOSE, UREA/BUN-UV is CHW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biosystems S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190495TransferrinK182474alpha-AMYLASE DIRECT, alpha-AMYLASE EPS, alpha-AMYLASE PANCREATIC, BILIRUBIN DIRECT, BILIRUBIN TOTALK170901ALBUMIN, ALKALINE PHOSPHATASE (ALP)-AMP, GLUCOSE-HEXOKINASE, BA400

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑