FDA 510(k)

SX-One MicroKnife

Номер K: K192873 · 2019-12-20

Дата решения2019-12-20

Код продуктаLXH

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SX-One MicroKnife is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonex Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K192873. The device is classified under product code LXH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SX-One MicroKnife?

SX-One MicroKnife is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Sonex Health, Inc.. The 510(k) number is K192873.

When did SX-One MicroKnife receive FDA 510(k) clearance?

SX-One MicroKnife received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K192873.

Who is the listed applicant for SX-One MicroKnife?

The FDA 510(k) record lists Sonex Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SX-One MicroKnife?

The FDA product code for SX-One MicroKnife is LXH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.