Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Neo

Номер K: K192889 · 2020-01-30

ЗаявительEemagine Medical Imaging Solutions GmbH
Дата решения2020-01-30
Код продуктаOMA
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Neo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30 under 510(k) number K192889. The device is classified under product code OMA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Neo?

Neo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30. The listed applicant is Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH. The 510(k) number is K192889.

When did Neo receive FDA 510(k) clearance?

Neo received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30, under 510(k) number K192889.

Who is the listed applicant for Neo?

The FDA 510(k) record lists Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neo?

The FDA product code for Neo is OMA.

Связанные публикации PubMed

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

PMID: 40388896Точность и безопасность непрерывного неинвазивного монитора артериального давления у новорожденных.Neonatology ()PMID: 32128936Medical device active surveillance of spontaneous reports: A literature review of signal detection methods.Pharmacoepidemiology and drug safety ()PMID: 31116395Defining high bleeding risk in patients undergoing percutaneous coronary intervention: a consensus document from the Academic Research Consortium for High Bleeding Risk.European heart journal ()PMID: 31116032Defining High Bleeding Risk in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention.Circulation ()

Другие записи, где Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240575WaveGuard Net EEG Cap (NA-245, NA-255, NA-261, NA-265, NA-271, NA-281)K210109visor2 systemK172312eego amplifiers

Связанные устройства (Код: OMA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163644Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend ProgramNihon Kohden CorporationK161027Cadwell AmpliScanCadwell Industries, Inc.K152301Background Pattern Classification [BPc(TM)]Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑