Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Power Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl

Номер K: K192954 · 2020-06-19

ЗаявительComfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.
Дата решения2020-06-19
Код продуктаLZA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Power Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19 under 510(k) number K192954. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Power Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

Power Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19. The listed applicant is Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K192954.

When did Power Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl receive FDA 510(k) clearance?

Power Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19, under 510(k) number K192954.

Who is the listed applicant for Power Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

The FDA 510(k) record lists Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Power Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl?

The FDA product code for Power Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl is LZA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Comfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250069Powder Free Natural Rubber Latex Examination Gloves – Blue, Non-Sterile and Protein Claim Of 50 Micrograms per dm2 Or Less ProteinK240269Nitrile Powder Free Examination Gloves Biodegradable (Green)K241528Nitrile Powder Free Examination Gloves (Blue), Non-Sterile Low Dermatitis PotentialK200181Black Colored Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateK190080Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs Labeling Claim (Black)K180476Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: LZA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261793Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color)Maxter Healthcare, Inc.K262542Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Green; Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use With 32 Chemotherapy Drugs, Fentanyl & Gastric Acid Permeation Resistance ClaimTop Glove Sdn. Bhd.K260312Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Permeation Resistance Claim; Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs, Xylazine, Fentanyl & Gastric AcidGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateCardinalhealthK260794NON-STERILE POWDER FREE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, WITH LICORICE ROOT EXTRACT AND UREA, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS, FENTANYL CITRATE, XYLAZINE HCl, AND GASTRIC ACID. OCEAN COLORKossan International Sdn BhdK262014PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam GlovesO&M Halyard, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑