Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Адаптивные биотехнологии clonoSEQ тест

Номер K: K200009 · 2020-08-05

ЗаявительAdaptive Biotechnologies Corporation
Дата решения2020-08-05
Код продуктаQDC
Консультативный комитетPA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adaptive Biotechnologies Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05 under 510(k) number K200009. The device is classified under product code QDC. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay?

Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05. The listed applicant is Adaptive Biotechnologies Corporation. The 510(k) number is K200009.

When did Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay receive FDA 510(k) clearance?

Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05, under 510(k) number K200009.

Who is the listed applicant for Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay?

The FDA 510(k) record lists Adaptive Biotechnologies Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay?

The FDA product code for Adaptive Biotechnologies clonoSEQ Assay is QDC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑