Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ADVIA Centaur Анализ CEA

Номер K: K200215 · 2020-04-13

ЗаявительSiemens Healthcare Disgnostics, Inc.
Дата решения2020-04-13
Код продуктаDHX
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ADVIA Centaur CEA Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Disgnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13 under 510(k) number K200215. The device is classified under product code DHX. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ADVIA Centaur CEA Assay?

ADVIA Centaur CEA Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13. The listed applicant is Siemens Healthcare Disgnostics, Inc.. The 510(k) number is K200215.

When did ADVIA Centaur CEA Assay receive FDA 510(k) clearance?

ADVIA Centaur CEA Assay received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13, under 510(k) number K200215.

Who is the listed applicant for ADVIA Centaur CEA Assay?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Disgnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADVIA Centaur CEA Assay?

The FDA product code for ADVIA Centaur CEA Assay is DHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223921Access CEABeckman Coulter, Inc.K231517VITROS Immunodiagnostic Products CEA Reagent PackOrtho Clinical Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑