Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UNiTi ACDF Implant System

Номер K: K200301 · 2021-02-03

ЗаявительPressio, Inc.
Дата решения2021-02-03
Код продуктаPHQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UNiTi ACDF Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pressio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03 under 510(k) number K200301. The device is classified under product code PHQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UNiTi ACDF Implant System?

UNiTi ACDF Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03. The listed applicant is Pressio, Inc.. The 510(k) number is K200301.

When did UNiTi ACDF Implant System receive FDA 510(k) clearance?

UNiTi ACDF Implant System received FDA 510(k) clearance on 2021-02-03, under 510(k) number K200301.

Who is the listed applicant for UNiTi ACDF Implant System?

The FDA 510(k) record lists Pressio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNiTi ACDF Implant System?

The FDA product code for UNiTi ACDF Implant System is PHQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑