Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for

Номер K: K200671 · 2020-06-19

ЗаявительAnsell Healthcare Products, LLC
Дата решения2020-06-19
Код продуктаLZA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19 under 510(k) number K200671. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for?

Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. The 510(k) number is K200671.

When did Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for receive FDA 510(k) clearance?

Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for received FDA 510(k) clearance on 2020-06-19, under 510(k) number K200671.

Who is the listed applicant for Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for?

The FDA 510(k) record lists Ansell Healthcare Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for?

The FDA product code for Microflex Nitrile Patient Examination Gloves with Aloe and Chamomile Blue Green Pink Colored Tested for is LZA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ansell Healthcare Products, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230079Polyisoprene Surgical Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Low Dermatitis PotentialK213289Gammex® PI Plus Glove-in-Glove™ System Tested For Use with Chemotherapy DrugsK212148Non-Sterile Powder-Free Polychloroprene Examination Glove (Blue) Tested for Use with Chemotherapy DrugsK210401Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Blue Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Green Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Black Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateK190018Gammex Non Latex PI White Polyisoprene Surgical Gloves Tested for Use with Chemotherapy DrugsK182948Gammex PI Hybrid Surgical Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: LZA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261793Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color)Maxter Healthcare, Inc.K262542Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Green; Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use With 32 Chemotherapy Drugs, Fentanyl & Gastric Acid Permeation Resistance ClaimTop Glove Sdn. Bhd.K260312Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Permeation Resistance Claim; Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs, Xylazine, Fentanyl & Gastric AcidGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateCardinalhealthK260794NON-STERILE POWDER FREE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, WITH LICORICE ROOT EXTRACT AND UREA, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS, FENTANYL CITRATE, XYLAZINE HCl, AND GASTRIC ACID. OCEAN COLORKossan International Sdn BhdK262014PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam GlovesO&M Halyard, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑