Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

pjur WOMAN Nude pjur med SENSITIVE glide

Номер K: K200730 · 2020-12-17

ЗаявительPjur Group Luxembourg S.A.
Дата решения2020-12-17
Код продуктаNUC
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

pjur WOMAN Nude pjur med SENSITIVE glide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pjur Group Luxembourg S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17 under 510(k) number K200730. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the pjur WOMAN Nude pjur med SENSITIVE glide?

pjur WOMAN Nude pjur med SENSITIVE glide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17. The listed applicant is Pjur Group Luxembourg S.A.. The 510(k) number is K200730.

When did pjur WOMAN Nude pjur med SENSITIVE glide receive FDA 510(k) clearance?

pjur WOMAN Nude pjur med SENSITIVE glide received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17, under 510(k) number K200730.

Who is the listed applicant for pjur WOMAN Nude pjur med SENSITIVE glide?

The FDA 510(k) record lists Pjur Group Luxembourg S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for pjur WOMAN Nude pjur med SENSITIVE glide?

The FDA product code for pjur WOMAN Nude pjur med SENSITIVE glide is NUC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pjur Group Luxembourg S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260068pjur NATURE Touch, 100 mlK200527pjur WOMAN Aloe, pjur analyse me! water-based, pjur BACK DOOR water-based, pjur med Moisturising glide,pjur med NATURAL glide, We-Vibe Lube made by pjurK200731pjur AQUA Baseline, pjur AQUA Guarana, pjur AQUA ProVitamin B5, pjur BACK DOOR anal Provitamin B5

Связанные устройства (Код: NUC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260117EverslideSpecial Situations, LLCK253989HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)Maxigen Biotech, Inc.K261905BUM OilBumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177PINKSLIP Water-Based Personal Lubricant and MoisturizerPINKSLIP, LLCK261909Plum Vagiceuticals™ Vaginal Moisturizing SuppositoriesPCCA, Inc.K254011Flow Water-Based Personal LubricantLBDO Group, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑