Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Osteo-site Vertebral Balloon

Номер K: K200763 · 2020-08-12

ЗаявительIzi Medical
Дата решения2020-08-12
Код продуктаHRX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Osteo-site Vertebral Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Izi Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12 under 510(k) number K200763. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Osteo-site Vertebral Balloon?

Osteo-site Vertebral Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12. The listed applicant is Izi Medical. The 510(k) number is K200763.

When did Osteo-site Vertebral Balloon receive FDA 510(k) clearance?

Osteo-site Vertebral Balloon received FDA 510(k) clearance on 2020-08-12, under 510(k) number K200763.

Who is the listed applicant for Osteo-site Vertebral Balloon?

The FDA 510(k) record lists Izi Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Osteo-site Vertebral Balloon?

The FDA product code for Osteo-site Vertebral Balloon is HRX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HRX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260203Fule Vertebroplasty Balloon CatheterBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K254103HOPKINS Telescopes for ArthroscopyKarl Storz SE & CO. KGK252790Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN SystemClarus Medical, LLCK253523Freedom DS™ Decompression SystemSpinal SimplicityK252546VantageTM Lumbar Decompression KitAllevion Medical, LLCK253217MiiS Horus Arthroscope (EJA 100); MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet (EDS 500); MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box (EVS 700)Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑