Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Mini PCNL-System

Номер K: K200770 · 2021-07-30

ЗаявительTrokamed GmbH
Дата решения2021-07-30
Код продуктаFED
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Mini PCNL-System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trokamed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K200770. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mini PCNL-System?

Mini PCNL-System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Trokamed GmbH. The 510(k) number is K200770.

When did Mini PCNL-System receive FDA 510(k) clearance?

Mini PCNL-System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K200770.

Who is the listed applicant for Mini PCNL-System?

The FDA 510(k) record lists Trokamed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mini PCNL-System?

The FDA product code for Mini PCNL-System is FED.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FED)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260512Disposable Ureteral Access SheathYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K262262Pathfinder Endoscope OvertubeNeptune Medical, Inc.K260410Single Use Ureteral Access SheathZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K261915Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath SetBoston Scientific CorporationK260965CVAC Aspiration SystemCalyxo, Inc.K260521ClearEVAC Ureteral Aspirating Access Sheath (PUS-100-1040,PUS-100-1050, PUS-100-1240,PUS-100-1250)Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑