Дата решения2020-10-07
Код продуктаFLL
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent
Описание устройства
Infrared Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07 under 510(k) number K200802. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Часто задаваемые вопросы
What is the Infrared Thermometer?
Infrared Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07. The listed applicant is Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K200802.
When did Infrared Thermometer receive FDA 510(k) clearance?
Infrared Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07, under 510(k) number K200802.
Who is the listed applicant for Infrared Thermometer?
The FDA 510(k) record lists Shenzhen Urion Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Infrared Thermometer?
The FDA product code for Infrared Thermometer is FLL.
Связанные клинические исследования
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
Другие записи, где Shenzhen Urion Technology Co., Ltd. указан как заявитель
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K254048Wrist Watch Electronic Blood Pressure Monitor (U16H, U16L, U16P, U16W, U19M, U19R, U19S, and U19T)K260273Automatic Electronic Blood Pressure Monitor (U90B series models including ( U90B,U90B Pro,U90B Plus,U90B Ultra,U90C,U90C Pro,U90C Plus,U90C Ultra).)K250046Компрессионный массажер для ног (UM605, UM606, UM607, UM608, UM609, UM610, UM611, UM617)K243115Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor (U87Y series (models including U80Y, U81Y, U82Y,U83Y,U86Y U80N, U81NH), U86E series (including U82E, U80E, U80EH, U81E, U83E, U85E, U80L, U87E ), U81X series (including U81X, U80X, U82X, U83X, U81D, U82D, U83D, U81RH, U82RH) and U83Z series (including U83Z, U80Z, U81Z, U82Z, U85Z, U86Z and U87Z))K241007Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor (U86E and TelliBP01)K160019U80 Series Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor Посмотреть все 7 устройств →
Связанные устройства (Код: FLL)
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470Ear Thermometer (EAR-E101); Ear Thermometer (EAR-E102); Ear Thermometer (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Infrared ThermometerGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.
Официальный источник
Посмотреть в базе данных FDA →Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.